病证结合NAFLD全国多中心注册登记研究
主要研究者：季光 教授组长单位：上海中医药大学附属龙华医院
研究目的
主要目的
1、在真实诊疗环境下，观察NAFLD患者的发病原因、临床表现、治疗方案及临床转归，评估NAFLD患者的各项干预措施（药物、运动、手术、中医外治、营养等）的临床疗效。
2、评估分析人体学指标和代谢性指标（体重、腰臀比、BMI、空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、肝功、肾功）与NAFLD中医病证的相关性。
次要目的
1、分析NAFLD病变进程发展的相关因素（BMI、吸烟、运动、饮食、遗传、药物、并发症等），建立NAFLD病变进程发展的预测模型，探索更有效的干预措施；
2、探索NAFLD最佳诊疗策略，为制定NAFLD循证指南、技术规范以及为NAFLD的诊疗规范提供真实世界证据；
3、评估临床疗效的影响因素，包括患者人口统计学特征、临床特点，以及合并用药方案等；
4、评估不同中成药在真实临床应用的剂量、疗程、有效性、安全性。
其他目的：
1、评价克癀胶囊临床应用的剂量、疗程、有效性、安全性；
2、评估慢性乙型肝炎病毒（HBV）和(或)丙型肝炎病毒（HCV）感染合并NAFLD患者，是否需要抗病毒治疗。
试验设计
多中心、前瞻性、注册登记研究
纳排标准
入选标准：
符合中医或者西医NAFLD诊断标准；
年龄不限；
性别不限；
研究参与者同意加入本次临床研究，自愿签订了知情同意书。
排除标准：
妊娠和哺乳期女性；
研究者认为不适合参与本研究的患者。
